Reinraumtechnik, Isolatoren
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Laminar Flow Systeme
Laminar Air Flow Systeme für unterschiedliche Anforderungen für den Personenschutz, Produktschutz oder einer Kombination aus Personen- und Produktschutz als Standard- oder Sonderausführungen.
LAF Gerät / Anlage
LAF Anlagen bieten Produktschutz für verschieden große Arbeitsbereiche, wie z.B. Probenzug, allgemeine Prozesstechnik und sterile Abfüllung von Pharma- und artverwandte Anwendungen. Der Produktschutz wird durch eine gezielte Luftführung erreicht. Ein reiner und turbulenzarmer Luftstrom (Laminar Air Flow) strömt vertikal in den Arbeitsbereich der Kabine und entweicht in Bodennähe in den Umgebungsraum – luftgetragene Partikel werden kontrolliert erfasst und abgeführt.
LAF Transportwagen
Vertikales bzw. horizontales Laminar-Flow-Prinzip mit Batteriebetrieb.
Einsatzgebiet: Transport von gefüllten Glasflaschen (Vials) mit Lyo-Stopfen von der Abfüllmaschine zum Gefriertrockner.
LAF Werkbank
LAF Werkbänke bieten Produktschutz für kleine bis mittelgroße Arbeitsprozesse in Labormaßstab. Der Produktschutz wird durch eine gezielte Luftführung erreicht. Ein reiner und turbulenzarmer Luftstrom (Laminar Air Flow) strömt vertikal bzw. horizontal in den Arbeitsbereich der Werkbank und entweicht in Tischhöhe in den Umgebungsraum – luftgetragene Stoffe werden kontrolliert erfasst.
LAF Umluftkabine
LAF-Umluftkabinen bieten Produkt- und Personenschutz bei dem Verwiegen oder Probennahme von pulverförmigen Stoffen. Diese Bedingungen werden durch eine gezielte Umluftführung erreicht. Ein reiner und turbulenzarmer Luftstrom (Laminar Air Flow) strömt vertikal in den Arbeitsbereich der Umluftkabine und wird in Bodennähe abgesaugt – luftgetragene Stoffe werden kontrolliert erfasst. Das integrierte Abluftsystem, welches einen leichten Unterdruck im Arbeitsbereich der Umluftkabine erzeugt, schützt permanent den Umgebungsraum vor Kontaminationen. Ein Anschluss der Umluftkabine an eine bauseitige Zu- bzw. Abluftanlage ist nicht erforderlich.
Isolator / Rabs
Barriere Systeme für unterschiedliche Anforderungen für den Personenschutz, Produktschutz oder einer Kombination aus Personen- und Produktschutz als Standard- oder Sonderausführungen.
Personenschutz
Isolatoren vom Typ PPI bieten Personenschutz beim Handling von toxischen Stoffen. Der Personenschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem toxischen Stoff erreicht. Zusätzlich wird durch ein HEPA- Zu- und Abluft-Filtersystem ein definierter Unterdruck im Arbeitsbereich des Isolators erzeugt und erhöht somit die Sicherheit für den Bediener. Der Wechsel der Filterelemente erfolgt kontaminationsfrei.
Produktschutz
Isolatoren mit Produktschutz als Einhausung von aseptischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.
Steriltest-Isolator
Steriltest-Isolatoren mit Produktschutz für den Steriltest unter aseptischen und optional aseptisch / toxischen Bedingungen. Wahlweise ist die Anbindung einer Rapid Decon Hatch (RDH) möglich. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.
Handschuh-Prüfsystem (FZ-GTS 4.0/W-LAN)
Das FZ-GTS 4.0 mit neuster Software Technologie, bietet eine äußerst flexible und voll integrierbare Lösung zur Handschuh-Prüfung als Teil des Glove Managements.
Merkmale:
Server-Client-Lösung
Active Directory
OPC UA/ SCADA
Multiple testing of gloves (WLAN)
Audit Trail
GAMP 5
CFR21 Part 11 compliant
Batch reports
